Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrólímus - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - fyrirbyggja grætt höfnun í fullorðinn nýra eða lifur ígrædd nýru viðtakendur. meðferð við höfnun á fjölgildingu sem er ónæm fyrir meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum hjá fullorðnum sjúklingum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - krabbamein, basalfrumur - Æxlishemjandi lyf - Þetta lyf er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:- einkennum sjúklingum grunn klefi krabbamein - staðnum háþróaður grunn klefi krabbamein óviðeigandi fyrir aðgerð eða geislameðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - genvoya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir og unglingar (aldrinum 12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 35 kg) sýkt hiv veira 1 (hiv 1) án þekkt stökkbreytingar í tengslum við andstöðu við integrase hemil flokki, meðferð með eviplera eða nýrnastarfsemi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradín - angina pectoris; heart failure - Önnur hjartablöndur - einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartslætti pectorisivabradine er ætlað fyrir einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartaöng í hjarta slagæð sjúkdómur fullorðnir með eðlilegt sínustakti og hjartslætti stærri 70 slög á mínútu. ivabradine er ætlað:í fullorðnir ekki að þola eða með contra-vísbending að nota beta-blockersor ásamt beta-blokkum í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með bestu betablocker skammt. meðferð langvarandi hjarta failureivabradine er ætlað í langvarandi hjartabilun nyha ii að iv flokki með slagbils truflun, í sjúklingar í sínustakti og sem hjartslætti er stærri 75 slög á mínútu, í blöndu með venjulegu meðferð þar á meðal beta-a meðferð eða þegar beta-a meðferð er ekki ætlað eða ekki þolað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradínhýdróklóríð - angina pectoris; heart failure - hjarta meðferð - einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartaöng ivabradine er ætlað fyrir einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartaöng í hjarta slagæð sjúkdómur fullorðnir með eðlilegt sínustakti og hjartslætti stærri 70 slög á mínútu. ivabradine er ætlað:í fullorðnir ekki að þola eða með contra-vísbending að nota beta-blockersorin ásamt beta-blokkum í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með bestu beta-a skammt. meðferð langvarandi hjartabilun ivabradine er ætlað í langvarandi hjartabilun nyha ii að iv flokki með slagbils truflun, í sjúklingar í sínustakti og sem hjartslætti er stærri 75 slög á mínútu, í blöndu með venjulegu meðferð þar á meðal beta-a meðferð eða þegar beta-a meðferð er ekki ætlað eða ekki þolað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - blöðruhálskirtli - Æxlishemjandi lyf - jevtana ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón-svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli áður meðhöndluð með docetaxel-inniheldur meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic nýru, autosomal dominant - Þvagræsilyf, - jinarc er ætlað að hægja á framvindu blaðra þróun og nýrnabilun litnings ríkjandi einn nýrnasjúkdóm (adpkd) í fullorðnir með langvinnan stigi 1 til 3 á upphaf meðferð með sönnunargögn hratt gengur sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - kólesterólhækkun - lipid breytandi lyf - hvert er ætlað sem viðbót til að lágt‑feitur mataræði og öðrum fitu‑lækka lyf með eða án lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) apheresis í fullorðinn sjúklinga með tilbúin ættingja hypercholesterolaemia (hofh). erfðafræðilega staðfestingu á hofh ætti að vera fæst þegar það er mögulegt. annars konar aðal hyperlipoproteinaemia og efri veldur hypercholesterolaemia (e. nýrungaheilkenni, of) verður að vera útilokað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Æxli í eggjastokkum - Æxlishemjandi lyf - blöðrur á cancerlynparza er ætlað eitt og sér fyrir:viðhald meðferð fullorðinn sjúklinga með langt (figo stigum iii og iv) brca1/2-stökkbreytt (germline og/eða líkamsvöxt) hágæða þekju blöðrur, eggjaleiðara eða aðal kviðarholi krabbamein sem eru í svar (heill eða hluta) eftir að ljúka fyrsta lína platínu-byggt lyfjameðferð. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sjúklingar að hefur áður verið meðhöndluð með anthracycline og taxane í (neo)viðbótar eða sjúklingum setja nema sjúklinga sem voru ekki henta til þessara meðferða (sjá kafla 5. sjúklingar með hormón viðtaka (hr)-jákvæð brjóstakrabbamein ætti líka að hafa gengið á eða eftir áður en annarra meðferð, eða að vera talin óhæf til annarra meðferð. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrólímus - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - fyrirbyggjandi meðferð við höfnun ígræðslu hjá fullorðnum og börnum, nýrna-, lifrar- eða hjartaþegum. meðferð ígrædd nýru höfnun þola meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyf í fullorðna og börn sjúklingar.